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[新聞] 藥華藥治ET新藥 三期臨床獲正面回應
作者 ichitakajoe
時間 2021/12/27 08:39:05
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原文標題: 藥華藥治ET新藥 三期臨床獲正面回應 (請勿刪 減原文標題) 原文連結: https://reurl.cc/RbKNye (請善用縮網址工具 ) 發布時間: 22:45 2021/12/26 (請以原文網頁/報紙之發 布時間為準) 原文內容: 藥華藥(6446)宣布,Ropeginterferon alfa-2b(P1101)用於治療原發性血小板增多症 (ET)的第三期臨床試驗,獲美國「數據安全監督委員會」(DSMB)正面回應,確定安全 性無虞,並建議可依照原臨床計畫繼續進行,將力拚2022年底完成收案。 Ropeginterferon alfa-2b(P1101)月前已取美國藥證,用於治療真性紅血球增多症(PV )一線用藥,另外,也啟動全球多國多中心治ET第三期優越性臨床試驗,收案範圍含括美 國、日本、台灣、韓國、香港、中國、新加坡與加拿大。 藥華藥表示,美國FDA已有20多年未批准ET新藥上市,批准Ropeginterferon alfa-2b進行 ET三期臨床試驗令人振奮。目前ET的第一線用藥是仿單標示外的愛治(Hydroxyurea HU) ,第二線用藥則是1997年核准的安閣靈(Anagrelide),Ropeginterferon alfa-2b未來 有望成為ET患者用藥的新選項。 原發性血小板增多症為骨髓增生性腫瘤(MPN)疾病的一種,病人數與真性紅血球增多症 的病人數相近。Ropeginterferon alfa-2b用於治療原發性血小板增多症的第三期臨床試 驗預計將收160位受試者,目前收案人數已過半,試驗持續順利進展中,為加速收案,除 持續在美國和亞洲各地收案,日前更將收案站點擴展到加拿大的試驗中心,全案預計將於 2022年底收案完成。 Ropeginterferon alfa-2b之安全性在真性紅血球增多症病人中已有連續施打七年以上的 數據佐證,並已獲歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國及美國FDA核准使用於成人真性紅血 球增多症患者。 心得/評論: 2022開始賣PV 2023看ET 下週準備看12月營收 私募價越墊越高,還有三次可以辦,當初生技專家笑的地板價都超過了~ -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.141.49.74 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1640565547.A.ABB.html
shevchen: 要好幾根了 12/27 08:39
newyee: 外星人福音 12/27 08:39
jenchieh5: 再飆10根 12/27 08:40
if2: 藥名已經把目標價打在上面了 12/27 08:43
olivewood: SR大要來參戰嗎 12/27 08:45
Nexpring: 安全性不是在二期就評估了嗎? 12/27 08:46
peterwu4: 看起來是針對不同的病症 12/27 08:49
Sinkage: 合一的一是 12/27 08:56
Toge: 也買不到啊 12/27 08:57
towierc: 目標價6446元 12/27 08:57
st9061204: 這個東西沒有夢ㄟ 我覺得啦 12/27 08:58
InfocusM510: 好 噴 12/27 09:14
DieNuke: PV看營收 ET要是也能取得的話 噴噴 ~ 12/27 09:15
pippen2002: 反觀某低端~~二期都沒報告?? 12/27 09:27
KID0924: 千元股王~ 12/27 09:36
bole: 這個病症很少聽過啊 12/27 09:39
sakula0616: 還在酸高端真的很可悲XD 12/27 10:02
bearian: 目前股價像利多…. 12/27 10:04
longtz: 出貨? 12/27 11:07
acer4545: 某人應該不識字才會還在酸 12/27 11:26
pippen2002: 奇怪? 高端又怎麼?你有打3劑嗎?爛股票你要? 12/27 11:45
pippen2002: 林北骨科大啦! 怎樣? 到底誰不識字? 12/27 11:45
yungo: 藥華藥噴啊 12/27 12:11
FreedomTrail: 遵守程序正義的就讚,反觀Buogen跟端端….. 12/27 12:31
zks6699: 一年做不完ET三期啦 12/27 12:47
jcto04: 生技千金股即將誕生 12/27 12:51
zks6699: ET拿藥證的機會很高,只是要慢慢...慢慢...的等,真 12/27 12:53
zks6699: 的還要好幾年,而且藥華藥以前自己做的臨床實驗都 12/27 12:53
zks6699: 不是很順利 12/27 12:53
pig8282: 生技我只推泰福ky 唯一有兩張藥證再申請 12/27 13:01
pig8282: 又有閻雲醫師掛保證 12/27 13:02
pig8282: 加拿大藥證過了 美國也不遠了 12/27 13:05
terminator3: 又不是啥嚴重的病 這也能吵? 12/27 14:47
kkking: 我只信ptt生技專家,其他人別來亂 12/27 16:28
ichitakajoe: 洗盤完畢 準備噴出 12/28 09:27
ichitakajoe: 漲停收盤 明天請早 12/28 13:44
laigary: 以為起飛其實向下? 12/29 09:28
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